恒瑞医药：伊利替康将成为新的恒瑞增长点

2010-01-18 00:00 · ada

预计美FDA 将于2010年3月检查恒瑞公司的冻干粉针剂伊利替康的生产线美FDA原定于2009 年12 月4 日检查恒瑞医药的伊利替康冻干粉针注射剂的生产线,由于美国本土的一些公共卫生事件,使得检查官员返回国内。现重新择日,医药伊利将于2010 年3 月到访恒瑞医药公司检查其伊利替康

预计美FDA 将于2010年3月检查恒瑞公司的冻干粉针剂伊利替康的生产线

美FDA原定于2009 年12 月4 日检查恒瑞医药的伊利替康冻干粉针注射剂的生产线,由于美国本土的一些公共卫生事件,使得检查官员返回国内。现重新择日,替康将于2010 年3 月到访恒瑞医药公司检查其伊利替康冻干粉针剂的生产线。

美国FDA40多年来继5-氟尿嘧啶(5-FU)之后,将成唯一批准用于晚期大肠癌一线治疗的化疗药

盐酸伊立替康由日本研制开发,是经过化学修饰的天然喜树碱衍生物,是治疗晚期大肠癌的特效药物,对5-氟尿嘧啶产生耐药性的病例仍然有效。盐酸伊立替康目前国内只有江苏恒瑞独家生产原料及冻干针(艾恒)

2007年在美国本土创下9.7亿美元的为新超高销售额

伊立替康(开普拓)在美国市场的专利权为辉瑞公司所有,但该专利已于2008 年2 月到期。2007年辉瑞伊立替康创下9.7 亿美元超高销售额,长点市场基础雄厚。

有望成为国内首家获得注射剂美国FDA认证的恒瑞公司

市场所熟悉的已获得规范市场出口业务的产品,或者是原料药的出口或者是制剂的片剂,如果恒瑞医药的伊利替康的生产线获得美国FDA 认证,意味着伊利替康冻干粉针注射剂获得美国市场的通行证,也将是国内首家以注射剂的剂型获得美FDA 的认证。

仿制药的医药伊利出口将改变公司的增长轨迹,维持买入评级

仿制药出口是恒瑞医药国际化战略的重要的一环。公司计划在未来两年内能有20 个产品获得规范市场的替康通行证。仿制药的将成出口将改变公司的增长轨迹。我们预计2009、为新2010 年公司实现扣非后每股收益1.13 元、长点1.46 元,恒瑞维持买入评级。（Bioon.com）

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